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ISO 9000质量管理体系具体指的什么?


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质量管理体系(Quality Management System,QMS)是指在质量方面指挥和控制组织的管理体系。质量管理体系是组织内部建立的、为实现质量目标所必需的、系统的质量管理模式,是组织的一项战略决策。
 
针对质量管理体系的要求,国际标准化组织的质量管理和质量保证技术委员会制定了ISO9000族系列标准,以适用于不同类型、产品、规模与性质的组织,该类标准由若干相互关联或补充的单个标准组成,其中为大家所熟知的是ISO9001《质量管理体系要求》,今天给大家介绍基本基于国家现行标准。全解质量管理体系的关关要求及关键知识点的图书,为您提供大量可借鉴的案例参考。
 
《基于ISO9001:2015新版质量体系的过程管理实践》
 
内容简介
针对组织在转型升级中由传统生产方式转向数字化制造的管理需求,结合工业4.0的实例对质量管理体系中的过程管理进行阐述,包括:项目管理过程、产品和服务实现策划过程、产品和服务的设计开发过程、技术状态管理过程、产品和服务的生命周期过程管理,以及产品和服务质量特性的过程管理等。
 
图书特点
基于ISO9001:2015新版质量管理体系的标准应用,要改变按“要素” 和“章节”建立质量管理体系的做法,要融合本组织的业务过程,还需要选用适用的相关标准进行过程确认和过程管理。例如,汽车行业供应链中的外部供货方要获得ISO9001:2015标准证书,其质量管理体系还要满足IATF16949:2016标准的要求。组织面对的是多重标准应用和二方审核回归的局面,质量管理人员。二方审核和咨询人员正面临着如何选择路径的局面。
 
解决实际问题
ISO9001:2015标准强调运用过程方法,结合PDCA和基于风险的思考,融合本组织业务过程建立质量管理体系及其过程,是组织有效地实施质量管理和转型升级的关键。然而,在我国有效运用过程方法,融合本组织业务过程建立和保持质量管理体系的组织,估计占已认证组织总数的30%左右,,“两层皮”现象多现。组织的质量管理体系存在不同程度的不足或缺失的情况较为普遍,具体体现在以下几方面:
 
1)对质量管理体系过程方法的理解和引用不全面,侧重PDCA循环。错误地用“因果图”替代“乌龟图”或用乌龟图代替体系过程文件化信息。
 
2)无产品设计开发责任的组织,在其质量管理体系中删除(或确定为不适用)设计开发条款要求,可能使组织设计开发中的制造过程得不到有效控制,存在潜在产品和服务的质量风险。
 
3)产品实现策划过程和产品实现过程界限不清,例如用产品实现策划过程代替设计开发过程。
 
4)组织的产品和服务实现过程及支持过程未针对该过程活动域进行风险识别并制定措施。
 
5)经营管理与质量管理体系脱节,偏重基础设施资源投入。
 
6)未融合本组织业务过程,仅依据质量管理体系的“条款” 和“章节” 要求建立质量管理体系过程。
 
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